当サイトで使用している参考文献です。＜2019年9月更新＞
＊2019年、日本医療機器学会のトップページがSSL化されました
【ガイドライン・規格】
「医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015」
一般社団法人日本医療機器学会
＊保護されていない通信です
http://www.jsmi.gr.jp/wp-content/uploads/2015/07/Guideline2015ver3.pdf
「洗浄評価判定ガイドライン」2012年
一般社団法人日本医療機器学会
＊保護されていない通信です
http://www.jsmi.gr.jp/wp-content/uploads/2015/05/guideline201208.pdf
「鋼製小物の洗浄ガイドライン 2004」
一般社団法人日本医療機器学会
＊保護されていない通信です
http://www.jsmi.gr.jp/wp-content/uploads/2015/07/2004.pdf
サラヤ株式会社 2004年
【書籍】
＊無料でダウンロードもできます
「器械の再生処理 器械の性能を維持する再生処理」
―第10版－
器械のメンテナンスに関するワーキンググループ（AKI）2014年（ドイツ）
日本語翻訳・監修：日本医療機器学会 メンテナンスマニュアル出版委員会
＊保護されていない通信です
購入先：http://www.jsmi.gr.jp/publication/
＊無料でダウンロードもできます
「歯科用器材の再生処理 器材の性能を長期間維持するために」
―第4版―
器機のメンテナンスに関するワーキンググループ（AKI）2017年（ドイツ）
日本語翻訳・監修：日本医療機器学会 メンテナンスマニュアル出版委員会
＊保護されていない通信です
購入先：http://www.jsmi.gr.jp/publication/
「CDC 歯科医療施設における感染予防の手引き」
監訳：樋口 勝規、岡田 賢司 訳：森田 浩光、加藤 智崇
＊CDCは翻訳に関与しておらず、翻訳内容の監修もしていません
医歯薬出版株式会社 2018年
「 病院感染対策ガイドライン 2018年版」
編集：国立大学附属病院感染対策協議会
じほう 2018年
「新版増補版 消毒と滅菌のガイドライン」
編集：小林寛伊
へるす出版 2016年
「増補改訂版 歯科医院の感染管理 常識非常識
Q&Aで学ぶ勘所と実践のヒント」
監修：前田芳信 編著：柏井伸子
クィンテッセンス出版株式会社 2016年
「エビデンスに基づく一般歯科診療における院内感染マニュアル 改訂版」
日本歯科医学会監修
末永書店 2015年
「感染対策実践マニュアル 考え方と運営のポイント 第3版」
編集：堀 賢
じほう 2015年（2017年第3版第2刷）
「改訂第4版 医療現場の滅菌」
監修：一般社団法人日本医療機器学会 編集：小林寛伊
へるす出版 2013年 ＊第2種滅菌技士の学科講習テキストです
「医療器材の洗浄から滅菌まで」
著者：島崎豊、吉田葉子
ヴァンメディカル 2013年
「医療現場の清浄と滅菌」
著者：ヤン・ハュス（Jan Huijs）
監修：高階雅紀
中山書店 2012年
「これで解決！洗浄・消毒・滅菌の基本と具体策」
著者：伏見了、島崎豊、吉田葉子
ヴァンメディカル 2008年
【無料でダウンロードまたは閲覧できるもの】
保護されていない通信のサイト（URLがSSL化されていないサイト）には、リンクしていません。
お手数ですが、記載のURLを端末検索窓にコピー＆ペーストしてご利用ください。
＊日本医療機器学会ホームページ「出版図書」から購入可
「器械の再生処理 器械の性能を維持する再生処理」
―第10版－
器械のメンテナンスに関するワーキンググループ（AKI）2014年
日本語翻訳・監修：日本医療機器学会 メンテナンスマニュアル出版委員会
＊保護されていない通信です
http://www.a-k-i.org/fileadmin/downloads/broschueren/rot/rb_j_10.pdf
＊日本医療機器学会ホームページ「出版図書」から購入可
「歯科用器材の再生処理 器材の性能を長期間維持するために」
―第4版―
器機のメンテナンスに関するワーキンググループ（AKI）2017年
日本語翻訳・監修：日本医療機器学会 メンテナンスマニュアル出版委員会
＊保護されていない通信です
http://www.a-k-i.org/fileadmin/downloads/broschueren/gelb/gb_j_web_4.pdf
「Zentral STERILISATION CENTRAL SERVICE」
DGKH、DGSU、AKIによって作成された医療機器の自動洗浄及び熱水消毒プロセスのバリデーションと日常的なモニタリングのためのガイドライン 第5版2017
2019年10月和訳公開
「ZENTRAL STERILIZATION International Journal of Sterile Supply 」
補足1）滅菌：耐熱性医療機器の自動化洗浄殺菌工程に関するバリデーションおよび定期的監視のガイドラインと洗浄殺菌装置の選定に関する助言
DGKH（ドイツ病院衛生協会）
DGSV（ドイツ滅菌事業協会）
AKI（機器および調整に関する作業グループ）
＊保護されていない通信です
http://www.jicsa.net/data/jyoho/04-01-jido_sakkin.pdf
「ZENTRAL STERILIZATION International Journal of Sterile Supply 」
補足2）耐熱性医療機器の自動洗浄消毒工程のバリデーションと定期的モニタリングに関するガイドライン、ならびにウォッシャー・ディスインフェクターの選定に関するアドバイス
DGKH（ドイツ病院衛生協会）
DGSV（ドイツ滅菌事業協会）
AKI（機器および調整に関する作業グループ）
＊保護されていない通信です
http://www.jicsa.net/data/jyoho/17-ZENTRAL%20STERILIZATION.pdf
「Zentral STERILISATION」
医療用具の用手洗浄と用手消毒のバリデーションガイドライン
＊保護されていない通信です
http://www.jicsa.net/data/jyoho/20-german.pdf
CDC 歯科医療施設における感染予防の手引き 付録A（チェックリスト）
医歯薬出版株式会社 2018年
「消毒薬テキスト 第5版 エビデンスに基づいた感染対策の立場から」
指導：小林寛伊
監修：大久保憲
ヨシダ製薬 2016年
＊保護されていない通信です
http://www.yoshida-pharm.com/category/countermeasure/texts/
「【総説】医療器材の洗浄・滅菌と環境整備の要点」
大久保憲
日本微生物学会2014
＊保護されていない通信です
http://www.jscm.org/journal/full/02401/024010001.pdf
「滅菌医療機器包装ガイドライン Ver.1.0」2014年1月
一般社団法人 日本医療機器産業連合会QMS委員会
「一般歯科診療 ガイドラインによる院内感染対策Q&A」
日本歯科医師会 2010年
＊保護されていない通信です
http://www.jsdpa.gr.jp/topics_data/20140612_3.pdf
2002年
【日本の通知・通達、法令】
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」
厚生労働省令第169号 平成16年12月17日（2004年）
日本歯科医学会厚生労働省委託事業「歯科保健医療情報収集等事業」2014年
医政歯発0604第2号 H26年6月4日（2014年）
「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器および体外診断用医薬品の製造管理の基準に関する省令の改正について」
医政歯発0827第4号 H26年8月27日（2014年）
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に係る質疑応答集（Q&A）」
薬食監麻発1121第25号 平成26年11月21日（2014年）
薬食監麻発1218第4号 平成26年12月18日（2014年）
「新QMS省令 逐条解説」（2015年）
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に係る質疑応答（Q&A）について（その2）」」
薬食監麻発0313第8号 平成27年3月13日（2015年）
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に係る質疑応答（Q&A）について（その3）」
薬食監麻発0901第5号 平成27年9月1日（2015年）
「ISO 13485：2016―QMS省令対比表」（2016年）
・滅菌バリデーション基準の改正について(◆平成29年02月15日薬生監麻発第215013号)
「再製造単回使用医療機器に係る留意事項について」
薬生機審発0731第8号 平成29年7月31日（2017年）
薬生安発0731第5号
薬生監麻発0731第1号 ＊保護されていない通信です
http://www.pref.okayama.jp/uploaded/attachment/223510.pdf
医政歯発0904第2号 H29年9月4日（2017年）
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）
平成30年10月改訂（2018年）
